新冠疫情自爆发以来，疫情的“周边”产品，如检测试剂盒、新冠疫苗，以及治疗药物等也逐渐被人们熟识。尤其在大范围接种疫苗以后，人们对治疗药物的关注度也空前的高涨了起来。

近日，国家药监局以应急审评审批的方式，附条件批准了辉瑞（Pfizer）新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。不难想象，作为首款在中国获批的进口新冠口服药，其一“出道”就赚足了“眼球”。

Paxlovid为何会在中国获批？

其实，Paxlovid是一种口服小分子新冠病毒治疗药物。在2021年 11 月 5 日，辉瑞披露新冠口服药 Paxlovid 的 II/III 期临床试验中期数据结果：患者的住院或死亡风险降低 89%。

而在2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权Paxlovid用于治疗12岁以上，体重至少40公斤的儿童和成人新冠病毒感染者。不过，这一点与我国不同，我国未批准 12～17 岁未成年人使用。

目前，Paxlovid依然在进行三期临床试验，分别有三个临床试验针对新型冠状病毒感染/轻度、轻度至中度、以及暴露后预防。

而如今，其之所以会成为首款在中国获批的进口新冠口服药，则是因为在获批方式上，此款药物的进口注册为附条件批准。而这也是国家药监局在近年推行的加速审批路径之一。